Intervista a Stéphane JAUD, VLAD Direttore Industriale di Patrick Renard

Pagina 22/23 - DeviceMed Magazine Maggio/Giugno 2021

Batteria: un componente essenziale dei dispositivi medici autonomi

Certificata ISO 13485, ISO 14001 e ISO 9001, la torretta Vlad di SME è un riferimento in Francia per le batterie mediche personalizzate.
Abbiamo intervistato Stéphane Jaud, il suo direttore industriale, per saperne di più su questo elemento critico nei dispositivi medici autonomi.
Vlad progetta i propri circuiti di protezione e sistemi di gestione della batteria.

Puoi presentarci Vlad e spiegare il posto che la professione medica occupa nella sua attività?

Dal 1985, Vlad è un riferimento essenziale per l'energia autonoma nel mondo medico e industriale. Impieghiamo più di 70 dipendenti e produciamo pacchi batteria premium in Francia con 4.0 attrezzature. Abbiamo un ufficio di progettazione dedicato alla progettazione di batterie personalizzate per le applicazioni dei nostri clienti.

Il rigore dei nostri processi e la qualità delle nostre batterie ci rendono l'unico attore sul mercato a beneficiare di un tripla certificazione: ISO 9001:2015 per qualità, ISO 14001:2015 per l'ambiente e soprattutto ISO 13485:2016, specifico per dispositivi medici.

Imponiamo un elevato livello di requisiti di qualità alle nostre batterie che possono essere integrati in dispositivi salvavita. Nel 2020, abbiamo partecipato al consorzio nazionale con Air Liquide per produrre le batterie di 10.000 respiratori nell'ambito della lotta contro il Covid-19.

Il 75% dell'attività di Vlad è dedicata al settore medico, in Francia e a livello internazionale. Vendiamo le nostre batterie in più di 80 paesi in tutti i continenti. Per quanto riguarda il design
su misura, accompagniamo principalmente produttori di DM di classe I, II e IIb con sede in Francia e nei paesi limitrofi.

Come funziona il processo di sviluppo delle batterie personalizzate?

L'intero processo viene eseguito tenendo conto del sistema "Battery - DM". Una batteria da sola non farà alcun favore al cliente.

Il nostro processo di studio e sviluppo è suddiviso in 7 fasi. L'obiettivo finale è quello di produrre una batteria industrializzata di alta qualità che deve soddisfare le esigenze dell'applicazione dal punto di vista tecnico, prezzo e tempo. Ci siamo circondati di esperti nel loro campo: elettronica, meccanica, termodinamica e industrializzazione. E per rimanere competitivi in termini di costi e rispondere all'aumento dei volumi prodotti, siamo partiti dal 2019, la progettazione e realizzazione di linee robotiche "Made In Vlad".

Durante i primi scambi, se scopriamo che il cliente non è in grado di darci una specifica completa, lo accompagniamo per esprimere il suo bisogno attraverso un modulo di studio. Sta a noi rimanere convincenti e pragmatici per attirare l'attenzione del nostro interlocutore su punti specifici perché è una componente "viva" che dovrà essere curata per ottimizzarne la durata.

Ci concentreremo su:

• Volumi da produrre, paesi mirati e vita operativa,
• Il programma,
• dimensioni meccaniche, il livello di protezione dalle polveri e dall'acqua, l'attacco e il collegamento al prodotto, la finitura dell'involucro esterno,
• Profili operativi del terreno in carica, discarica e stoccaggio,
• intervalli di funzionamento in tensione, temperatura e umidità,
• Funzioni intelligenti associate,
• dati normativi (standard e standard applicabili, classe DM, marcatura),
• I requisiti in termini di progettazione sostenibile,
• Ciclo di vita,
• imballaggio
• risultati finali attesi,
• industrializzazione robotica in serie.

Un'analisi dei rischi avviene in ogni fase in termini di progettazione, produzione e processo del prodotto.
Ogni progetto alimenta una raccolta di feedback attraverso un AMDEC (Analysis of Failure Modes, Their Effects and Their Criticism). Dobbiamo garantire l'integrità del prodotto lungo tutta la catena di produzione fino alla consegna finale.

Quali sono le opzioni in termini di tecnologie, formato cellulare, sicurezza, ecc.?

Accompagniamo il cliente nella scelta della tecnologia più adatta all'utilizzo del suo prodotto.
Ci sono pro e contro in tutta la tecnologia. Ci sforziamo di rimanere pedagoghi nei confronti del nostro interlocutore al fine di arrivare alla scelta migliore dell'elettrochimica e selezionare il formato più appropriato. Per la fornitura di celle, lavoriamo con partner di lunga data come i produttori Panasonic, LG, Samsung o Saft.

Copriamo le principali tecnologie ricaricabili (NiMh, Li-Ion, Lithium Fer Phosphate, Lead, NiCd) e primarie (Alcalino, Litio Manganese, Cloruro di Litio Thionyle). Rimaniamo attenti alle nuove tecnologie ancora in fase di laboratorio.

Vlad progetta le proprie piattaforme BMS (sistema di gestione della batteria) o PCM (circuito di protezione) che possono essere configurate in termini di sicurezza (corrente, tensione e temperatura), interfaccia uomo-macchina (stato di carica, contatto a secco, LCD), comunicazione (SMBus, One-Wire, I2C), connettività IoT e robustezza (CEM, connettore rinforzato, isolamento) per soddisfare i requisiti della cella e del dispositivo medico.

Come vengono affrontate le questioni normative e di successione?

Garantiamo un controllo normativo permanente in vista dell'evoluzione di norme, decreti, direttive, decreti, modifiche e regolamenti.
In Vlad, supportati da agenzie specializzate, assistiamo i nostri clienti in regolamenti e approvazioni che riguardano principalmente:

• progettazione (compatibilità elettromagnetica, sostanze consentite),
• la sicurezza delle persone e delle attrezzature basate sulla tecnologia,
• gestione dei rifiuti
• trasporto.

Resta essenziale conoscere le aree di marketing mirate in quanto soddisfiamo requisiti specifici in alcuni paesi, come Standard UL 2054 negli Stati Uniti o PES in Giappone, per citarti solo alcuni esempi. Lavoriamo con laboratori ufficiali approvati per effettuare i test associati IEC 60601-1-2, UN38.3, IEC 62133-2, UL2054 e IEC 60086-4.
Abbiamo persone formate regolamenti "ADR, IATA, IMDG" trasporto di batterie in Francia e a livello internazionale. La scelta di imballaggi idonei sarà obbligatoria.

Può fornirci alcuni esempi di risultati?

Siamo molto coinvolti nella progettazione di batterie per respiratori, ossossimetri, defibrillatori cardiaci e molte innovazioni mediche. Avrei bisogno di diverse pagine della tua rivista per darti una lista completa.

Quale consiglio darebbe ai produttori il cui prossimo dispositivo deve essere alimentato da energia autonoma?

« Prima saremo coinvolti nella genesi del tuo progetto, meglio saremo in grado di progettare insieme una batteria industrializzabile che soddisfi le tue esigenze. Lo scambio tra i nostri team deve avvenire in fasi chiave per garantire il successo del progetto. I comandi elettrici e meccanici sono essenziali in tutte le fasi, dal controllo dell'ingresso dei componenti all'erogazione della batteria. Assicurati di identificare i paesi in cui il tuo DM verrà commercializzato perché dal momento del concepimento, dovremo tenere conto di esigenze specifiche. Puoi contare sui team di Vlad per guidarti ».

Stephane JAUD

Direttore industriale VLAD

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